新闻是有分量的

FDA捍卫对Rezulin的行动

美国食品和药物管理局已经给出了最详细的回答,即在其关键科学家认为它太危险而无法出售之后,为什么它将糖尿病药物Rezulin留在市场上几个月的唠叨问题。

Rezulin在3月从市场撤出之前与63人死亡有关。

周五,FDA管理层为其保留Rezulin市场的决定辩护,称这种药物帮助了数千名糖尿病患者,并且只是因为两种新药被证明更安全而被撤回。

美国食品和药物管理局的Murray Lumpkin表示, “我认为,一旦整个社会认为我们拥有更安全的替代品,就会将过时的药物从市场上撤下 。”

趋势新闻

哥伦比亚广播公司的一项调查发现,该药物的制造商华纳 - 兰伯特未能正确报告导致数十人死亡的肝脏问题甚至迫使一名研究人员改变其调查结果 - 该公司否认该指控。

哥伦比亚广播公司新闻记者Sharyl Attkisson报道, 周五华纳兰伯特指责媒体报道,而不是毒品的风险。

华纳 - 兰伯特/帕克 - 戴维斯制药研发总裁彼得·科尔说: “新闻界对这些不准确的人造成的伤害实际上是病人 。”

Rezulin是FDA管理层(想要将其保留在市场上)与FDA科学家之间严重分歧的根源,如Robert Misbin博士。

“我们都没有机会以令人信服的方式展示我们的病例,我不明白为什么不是这样,” FDA医学评论员Robert Misbin博士说。 “我没有被要求发言。”

米斯宾最终向国会写了他的担忧。 然后FDA开始对他提起内部事务。 这是否等于对举报人的报复现在正受到国会的审查。

Rezulin是近年来推出的六种药物之一。 美国食品和药物管理局表示,这并不表示它做错了什么。 但周五的听证会证明它感受到解释其行为的压力。

©2000,CBS Worldwide Inc.,保留所有权利